Conformément au paragraphe 5 de la section 13.3 des statuts de la Société, les actions ainsi rachetées seront annulées et le capital social sera réduit de 178 367,19 euros. Information importante Envoyez votre communiqué de presse à notre base de journalistes. Résultat net Se concentrer sur des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant des besoins médicaux majeurs. Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut brésilien Butantan ont signé en janvier 2021 un accord pour le développement, la production et la commercialisation de VLA1553 [14]. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. Le recrutement des participants à l’étude de Phase 1/2 a été finalisé et de premiers résultats sont attendus en avril 2021. Valneva n’en finit pas de faire parler d’elle. The information collected through these tracking and performance cookies do not identify any individual visitor. Saint-Herblain (France) 13 mars 2021 - Valneva SE (“Valneva”), société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui que Thomas Casdagli, Associé de la société MVM Partners LLP, a quitté le Conseil de Surveillance de la Société le 12 mars 2021. Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de financement étaient de €21,7 millions sur l’exercice 2020 et comprenaient €48,8 millions de produits nets provenant de l’accord de financement signé avec les fonds américains spécialistes du secteur de la santé Deerfield et OrbiMed minorés d’un remboursement d’emprunt de €20,0 millions auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). Un bref rapport explicatif non-audité, incluant le compte de résultat et le bilan, est disponible sur le site internet de la société, www.valneva.com. L’étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, a été initiée en septembre 2020. (non audités, consolidés selon les normes IFRS). Les flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles étaient de €137,7 millions sur l’exercice 2020 contre €5,5 millions sur l’exercice 2019, principalement soutenus par un paiement initial de $130 millions reçu dans le cadre de la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme ainsi que des fonds reçus dans le cadre de l’accord conclus avec le gouvernement britannique en septembre 2020 pour la fourniture d’un vaccin COVID. L’obtention d’un prix comme « Great Place to Work » ou la place dans un classement des entreprises les plus innovantes ou qui recrutent le plus, sont un bon moyen pour positionner votre marque dans les médias et sont prétexte à communiquer sur vos valeurs. Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la … Hors impact de la fin du SAA, les Autres Revenus auraient été de €7,4 millions en 2019. Votre communiqué doit se distinguer et donner envie au journaliste de traiter cette information et de la partager par le biais de son média. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. €24,8 millions de ces coûts provenaient des ventes d’IXIARO® /JESPECT® soit une marge brute de 48,9% pour ce vaccin et €14,3 millions provenaient des ventes de DUKORAL® soit une marge brute de 7,63% pour ce vaccin. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont en cours. Flux de trésorerie et liquidités PRÉVISION DES VENTES TOTALES DU GROUPE Communiqué de presse pour annoncer l’obtention d’un prix / distinction. Le critère principal de l’étude sera de démontrer l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin 28 jours après vaccination avec une seule dose du vaccin VLA1553 chez environ 4000 adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus. L'année 2021 devrait potentiellement nous permettre d’enregistrer une forte progression de nos revenus et la perspective d'une introduction en bourse aux États-Unis vient conforter la poursuite de notre stratégie visant à créer davantage de valeur pour nos actionnaires.”, Principales Informations financières [6] Je confirme que je l'ai lu et compris la déclaration de confidentialité des données. *, Nous utilisons des cookies pour améliorer la fonctionnalité et l’expérience utilisateur du site web et pour analyser les accès. Sur l’exercice 2019, les COGS étaient de €52,8 millions dont €47,8 millions liés aux coûts de produits et €5,0 millions aux coûts des services. Candidats vaccins en développement clinique, VACCIN CANDIDAT CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15 ", Principaux éléments financiers 2020 (non-audités). Cette diminution est liée à une baisse des dépenses commerciales sur tous les marchés où Valneva commercialise directement ses vaccins en raison d’une baisse de l’activité liée à la pandémie de COVID-19. Les flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles étaient de €137,7 millions sur l’exercice 2020 contre €5,5 millions sur l’exercice 2019, principalement soutenus par un paiement initial de $130 millions reçu dans le cadre de la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme ainsi que des fonds reçus dans le cadre de l’accord conclus avec le gouvernement britannique en septembre 2020 pour la fourniture d’un vaccin COVID. soit une marge brute de 7,63% pour ce vaccin. Ces deux études de Phase 3 sont menées en parallèle. L’EBITDA inclut une augmentation prévue des investissements R&D de €84,5 millions en 2020 contre €38,0 millions en 2019, Les programmes de vaccins contre la maladie de Lyme, le chikungunya et la COVID-19 ont bien progressé en 2020, €19,0 millions d’investissements R&D dans le programme COVID-19 sont inclus dans les résultats 2020, Marge brute impactée négativement par l’enregistrement de provisions et la sous-utilisation des capacités de production dans les usines du Groupe en raison de la pandémie de COVID-19, 4,2% d’impact négatif lié à des modifications comptables, Les frais généraux et administratifs incluent des coûts additionnels liés aux plans d’options de souscription d’actions compte tenu de l’appréciation du cours de bourse, ainsi que des coûts non récurrents liés aux dépenses générées par les accords de partenariat du Groupe, Un chiffre d’affaires total, hors VLA2001, de €100 millions à €115 millions, Des dépenses de R&D, hors VLA2001, de €65 millions à €75 millions. En 2019, les Autres Revenus étaient négatifs de €3,3 millions en raison des effets de la fin de l’accord stratégique (SAA) avec GSK. Les dépenses de Recherche et développement (R&D) ont progressé comme prévu en 2020, faisant plus que doubler, pour s’établir à €86,5 millions contre €38,0 millions en 2019. Au début du mois de septembre 2020, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau contrat avec le département américain de la défense pour la fourniture de son vaccin IXIARO® [7]. Ce recul s’explique principalement par les provisions prises sur les stocks excédentaires en raison de la réduction de la demande due à la pandémie de COVID-19 et par les coûts liés aux capacités de production inutilisées sur les deux sites de production de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. [2] Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, [3] Valneva annonce un partenariat majeur avec le gouvernement britannique pour son vaccin COVID-19, [4] Valneva annonce un accord de financement de $85 millions avec deux fonds US, Deerfield et Orbimed, spécialistes du secteur de la santé. 7. CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553 La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA. A ce stade, le Groupe ne fournit pas d’estimations de revenus concernant son programme contre la COVID-19, VLA2001. L’exercice de cette option porte le volume total de vaccins commandés à Valneva par le gouvernement britannique à 100 millions de doses. Valneva estime, avec Pfizer, que l’étude clinique de Phase 3 devrait débuter au troisième trimestre 2022 afin de s’assurer de l’administration de VLA15 à temps pour l’essai pivot contrôlé par placebo que les deux parties envisagent pour la saison de tiques de 2023. DUKORAL, est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thailande, (non audités, consolidés selon les normes IFRS), Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €54,3 millions sur l’exercice 2020. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Les ventes de produits ont reculé de 49,1% à €65,9 millions sur l’exercice 2020 contre €129,5 millions sur l’exercice 2019. Les activités cliniques actuelles sont affectées par la pandémie en cours mais, avec plus de 80% des participants recrutés à ce jour, Valneva prévoit désormais de publier de premières données sur le critère principal de l’étude vers la mi-2021. Le groupe a, par ailleurs, enregistré un EBITDA négatif de €46,8 millions en 2020 contre un EBITDA positif de €7,8 millions en 2019. Thomas Lingelbach, Directeur Général de Valneva, a indiqué “2020 a été une année de transformation pour Valneva, marquée par des partenariats majeurs avec Pfizer et le gouvernement britannique ainsi que par des progrès substantiels dans tous nos programmes cliniques. Le Groupe possède un solide portefeuille de vaccins en développement dont des candidats vaccins uniques contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le chikungunya. Dans le bon sens du terme. communiqué multilingue. CANDIDAT VACCIN contre le virus SARS-COV-2 – VLA 2001 Nous avons plus que surmonté l'impact négatif sur les ventes de produits grâce aux partenariats pour Lyme et à notre programme contre la COVID-19 pour lequel nous avons signé un partenariat majeur avec le Royaume-Uni. Valneva a, par ailleurs, annoncé en janvier 2021, être en discussions avancées avec la Commission Européenne pour la fourniture de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19[18]. Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui inclut celui des collaborations, licences et services, était de €44,4 millions en 2020, et comprenait notamment €31,6 millions de revenus liés à la collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme. Retrouvez nos communiqués, articles/interviews et dossier de presse, Je confirme que je l'ai lu et compris la déclaration de confidentialité des données. Pour plus d’information, consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la société sur LinkedIn. La perte nette de Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019. Les charges financières et effets de change ont résulté en un résultat financier négatif de €10,0 millions en 2020 contre un résultat financier négatif de €0,4 million en 2019. Accord de Partenariat avec Pfizer; Résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 ; Accélération du développement pédiatrique. These cookies are essential to provide you with services available through our website and to enable you to use certain features of our website. Ce contrat porte sur une première année ferme et deux années supplémentaires via des options, chacune comprenant un nombre minimum et un nombre maximum de doses pouvant être potentiellement commandées. Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la … La perte nette de Valneva sur l’exercice 2020 était de €66,1 millions contre une perte nette de €1,7 millions sur l’exercice 2019. En prenant en compte l’épidémie actuelle de COVID-19, les ventes de produits pourraient revenir en 2023-2024 au niveau auquel elles étaient en 2019 grâce à une reprise des ventes des deux vaccins commerciaux et à l’accord de marketing et de distribution avec Bavarian Nordic annoncé en juin 2020[9]. Les autres revenus, nets des autres charges, ont progressé à €19,5 millions en 2020 contre €6,3 millions en 2019. Envoyer un communiqué de presse signifie que vous souhaitez que le destinataire prenne connaissance de l’info, mais surtout qu’il la relaie et qu’il parle de vous ! Les frais généraux et administratifs ont, quant à eux, progressé à €27,5 millions en 2020 contre €18,4 millions en 2019. Notre société a extrêmement bien répondu aux défis auxquels nous a confronté l’épidémie de COVID-19. Aucune démarche de la part des détenteurs d’actions de préférence n’est nécessaire ; le rachat des actions se fera automatiquement d’ici le 10 juin 2020. Cookies are very small text files that are stored on your computer when you visit a website. Le gouvernement britannique conserve par ailleurs des options pour 90 millions de doses supplémentaires livrables entre 2023 et 2025. These cookies are essential to provide you with services available through our website and to enable you to use certain features of our website. Cookies are very small text files that are stored on your computer when you visit a website. Cette progression est principalement liée à l’augmentation des coûts visant à soutenir les transactions et les projets du Groupe ainsi qu’aux coûts liés au plan d’options de souscription d’actions pour les salariés de Valneva. Saint Herblain (France), 25 février 2021 - Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société spécialisée dans les vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a publié aujourd’hui ses résultats financiers annuels consolidés non-audités pour l’exercice clos au 31 décembre 2020. L’importance de ces estimations pour le Groupe requiert qu’elles soient fondées sur des informations solides. Les premières données pédiatriques sont attendues d’ici le milieu de l’année 2022. VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à injection unique visant une protection contre le virus chikungunya. Saint-Herblain (France), 29 mai 2020 - Valneva SE (« Valneva » ou « la Société ») confirme aujourd’hui le rachat des actions de préférence émises dans le cadre de la fusion de Vivalis SA et Intercell AG (VLAP - FR0011472943), conformément aux statuts de la Société. Saint-Herblain (France), 13 mars, 2021 – Valneva SE (“Valneva”), société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui que Thomas Casdagli, Associé de la société MVM Partners LLP, a quitté le Conseil de Surveillance de la Société le 12 mars 2021. La marge brute sur les ventes de produits était de 36,6% en 2020 contre 63,1% sur l’exercice 2019. Si les résultats de ces essais cliniques sont positifs et sous réserve de l’approbation de l’autorité de santé, une première autorisation de mise sur le marché est anticipée au cours du premier semestre 2025. Dédié à l'innovation dans la recherche et le développement des vaccins. Dans le cadre de cette collaboration, Valneva a annoncé, en décembre 2020[11], l’accélération du développement pédiatrique de VLA15 avec l’initiation d’un nouvel essai clinique de Phase 2 devant être lancé en mars 2021. IXIARO® est le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. [5] 2020 EBITDA was calculated by excluding €9.9 million of depreciation, amortization and impairment (€8.6 million in 2019) from the €55.1 million operating loss (€0.8 million in 2019) as recorded in the consolidated financial statements under IFRS. A propos de Valneva SE Sur les coûts restants en 2020, €2,8 millions étaient liés à l’activité de distribution de produits pour tiers et €12,5 millions aux coûts des services. 06/05/21. Valneva rappelle que conformément à l’Article 13.3, paragraphe 3, des statuts de la Société, les actions de préférence auraient été converties en actions ordinaires si, dans un délai de sept ans suivant la date de réalisation de la fusion (28 mai 2013) : Valneva rappelle également que conformément au paragraphe 4 de la section 13.3 de ses statuts, en l’absence de réalisation de la Condition au 28 mai 2020, la Société doit procéder à rachat de la totalité des actions de préférence à un prix égal à leur valeur nominale dans un délai de dix jours ouvrables suivant le 28 mai 2020. We use cookies for a variety of purposes and to enhance your online experience on our website (for example, to remember your account login details). Consultation libre. En septembre 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec le gouvernement britannique donnant la possibilité à celui-ci d’acheter jusqu’à 190 millions de doses jusqu’en 2025 [16]. These cookies are used to collect information to analyze the traffic to our website and how visitors are using our website. https://priorityreviewvoucher.org/ En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Valneva est une société spécialisée dans les vaccins se concentrant sur la prévention contre les maladies générant d’importants besoins médicaux. VLA1553 a reçu le statut de Fast Track de la FDA et le statut PRIME de l’Agence Européenne du Médicament. Valneva a également initié en février 2021 une seconde étude clinique de Phase 3 visant à démontrer l’homogénéité de la fabrication du vaccin [13] . Concernant les activités non liées au programme VLA2001, le Groupe prévoit pour 2021: David Lawrence, Directeur Financier à titre intérimaire de Valneva, a indiqué, “La réponse de Valneva à la pandémie de COVID-19 a été remarquable. Dédié à l'innovation dans la recherche et le développement des vaccins. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. Agence Relation Presse RP. Le chiffre d’affaires total 2020 inclut €31,6 millions provenant du partenariat avec Pfizer pour Lyme et €12,8 millions provenant de l’activité Technologie et Services. Valneva indique que les teneurs de livre associés de son offre globale ont intégralement exercé leur option de surallocation. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons. [8] ETEC = Escherichia coli entérotoxigène ; Les Indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information concernant les indications, les doses à administrer, les information de sécurité, la tranche d’âge, merci de bien vouloir vous référer aux informations sur le produit, aux informations posologiques ainsi qu’au guide médical approuvés dans votre pays. La marge brute sur les ventes de produits était de 36,6% en 2020 contre 63,1% sur l’exercice 2019.